Gilead Inc ( GILD.O ) dijo el viernes que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EEUU amplió la autorización de uso de emergencia de su tratamiento antiviral experimental COVID-19, remdesivir, para permitir su uso en todos los pacientes hospitalizados con COVID-19.
Por Reuters
El medicamento fue autorizado en mayo para su uso en pacientes con una forma grave de la enfermedad, luego de que los datos de los ensayos mostraran que el medicamento antiviral ayudó a acortar el tiempo de recuperación hospitalaria. En estudios se demostró que los pacientes con COVID-19 más moderado tenían un beneficio modesto después de recibir el medicamento, según un estudio publicado la semana pasada.
Ese estudio encontró que los pacientes moderadamente enfermos tratados con el fármaco antiviral durante hasta cinco días tenían probabilidades significativamente más altas de mejora en ciertas áreas, como si necesitaban oxígeno suplementario, en comparación con los pacientes que recibieron el tratamiento estándar. Pero la importancia de ese beneficio era incierta, dijo Gilead, debido a las continuas preguntas sobre la mejor manera de medir los resultados de los pacientes además de la supervivencia.
La FDA dijo en un comunicado de prensa que había llegado a la conclusión de que el remdesivir puede ser eficaz para tratar la enfermedad y que los beneficios potenciales superan los riesgos.